Naskenujte UDI kód dodaného zdravotnického prostředku a splňte tak jednoduše legislativu.
ZdravData promění jakýkoliv telefon nebo tablet v profesionální čtečku UDI kódu — okamžitě identifikuje zdravotnický prostředek, stáhne veškeré potřebné informace z databáze EUDAMED, pohlídá exspirace a vede spolehlivou centrální evidenci dodaných zdravotnických prostředků pro celé zdravotnické zařízení i ambulanci.
Evidenci dodaných zdravotnických prostředků vyžaduje legislativa — se ZdravData ji vedete během vteřin.
Jeden jednoduchý nástroj, který přečte UDI kód na štítku, identifikuje, o jaký zdravotnický prostředek se jedná, a zapamatuje si ho — vytváří tak přesnou evidenci dodaných zdravotnických prostředků, která je připravená na audit či kontrolu státního orgánu.
Namiřte telefon na UDI kód a uložte jedním kliknutím. ZdravData dekóduje oba dva typy UDI kódů – GS1 DataMatrix i 1D kódy.
Naskenovaný identifikátor zdravotnického prostředku se automaticky vyhledá v databázi EUDAMED a uloží všechny potřebné informace – obchodní název, výrobce, kategorii EMDN, rizikovou třídu, datum exspirace. Zároveň ověří, že daný zdravotnický prostředek je schválený pro trh EU.
Blížící se datum exspirace je barevně odlišeno. S blížící se exspirací přechází zelené značení přes oranžovou do červené barvy.
Každý sken se ukládá do vaší databáze. Uchovávejte, prohledávejte, řaďte a filtrujte mezi dodanými zdravotnickými prostředky podle názvu, UDI kódu, umístění nebo exspirace.
Přiřaďte zdravotnické prostředky k ambulancím, oddělením nebo skladům. Každý uživatel má možnost volby výchozího umístění, které se automaticky předvyplní hned při skenování.
Vyexportujte celou evidenci do formátovaného sešitu .xlsx pro audity, inventury nebo reporting — jediným kliknutím.
Po naskenování UDI stáhne ZdravData z evropské databáze EUDAMED kompletní kartu prostředku a uloží ji k záznamu — nemusíte nic přepisovat ručně.
Jak se prostředek jmenuje.
Kdo prostředek vyrábí, včetně zplnomocněného zástupce.
Zařazení podle evropské nomenklatury zdravotnických prostředků.
Třída I, IIa, IIb nebo III.
Zda je prostředek stále uveden na trh EU.
Podle jakého předpisu je prostředek uveden — MDR, MDD nebo IVDR.
Sterilní, implantabilní, upozornění na latex a další.
Jak prostředek správně skladovat a zacházet s ním.
Na co si dát u prostředku pozor.
Žádné školení, žádný speciální hardware. Pokud váš personál umí vyfotit, zvládne vést evidenci v souladu s předpisy.
Otevřete aplikaci ZdravData a namiřte kameru na UDI na obalu zdravotnického prostředku.
ZdravData rozklíčuje UDI kód a automaticky prostředek vyhledá v databázi EUDAMED.
Potvrďte umístění a uložte. Prostředek se okamžitě přidá do centrální evidence.
Vyhledávejte, zálohujte, filtrujte a kdykoliv exportujte do .xls souboru.
Od účinnosti evropského nařízení o zdravotnických prostředcích musí každý prostředek nést unikátní identifikaci (UDI). A poskytovatel zdravotní péče je povinen tuto unikátní identifikaci všech jemu dodaných zdravotnických prostředků uchovávat.
Víte, že jako poskytovatel zdravotní péče jste povinen uchovávat jedinečnou identifikaci každého zdravotnického prostředku, který Vám byl dodán, s výjimkou zdravotnického prostředku rizikové třídy I a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro třídy A?
(Zákon 375/2022 Sb., § 39)
EU MDR 2017/745, článek 27, bod 9„Zdravotnická zařízení ukládají a uchovávají, pokud možno v elektronické podobě, jedinečnou identifikaci prostředků, které dodaly nebo které jim byly dodány, jestliže dané prostředky patří k implantabilním prostředkům třídy III.
U prostředků jiných, než jsou implantabilní prostředky třídy III, členské státy vyzvou zdravotnická zařízení, aby ukládala a uchovávala, pokud možno v elektronické podobě, jedinečnou identifikaci prostředků, které jim byly dodány, a mohou to od nich i vyžadovat.
Členské státy vyzvou zdravotnické pracovníky, aby ukládali a uchovávali, pokud možno v elektronické podobě, nejlépe elektronickými prostředky, jedinečnou identifikaci prostředků, které jim byly dodány, a mohou to od nich i vyžadovat."
Zákon č. 375/2022 Sb., § 39 odst. 4„Poskytovatel zdravotních služeb je povinen uchovávat jedinečnou identifikaci prostředků, s výjimkou zdravotnických prostředků rizikové třídy I a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro rizikové třídy A, které mu byly dodány. Tyto informace jsou poskytovatelé zdravotních služeb povinni na vyžádání předložit Ústavu."
Unikátní identifikace prostředku (UDI) je kód — obvykle čárový kód GS1 — který je na štítku prakticky každého zdravotnického prostředku prodávaného v Evropě.
Podle nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR) musí výrobci registrovat své prostředky v EUDAMED.
Zelená část (UDI-PI) se skládá podle volby výrobce — kromě data výroby, exspirace a čísla šarže může obsahovat i další úseky, například sériové číslo (21).
Pokud je prostředek stažen nebo se na něj vztahuje bezpečnostní opatření, evidence UDI umožní najít každý zasažený kus během minut místo dní — až na úroveň šarže a umístění.
EUDAMED zveřejňuje základní data: co prostředek je, kdo ho vyrábí, jeho rizikovou třídu a zda je stále na trhu EU. ZdravData vám tato data přináší na dosah ruky.
Výrobci registrují prostředky; po zdravotnických zařízeních se stále více očekává, že budou zaznamenávat UDI používaných prostředků — zejména implantabilních — kvůli bezpečnosti pacientů.
ZdravData je produkt společnosti Prodata.
Se ZdravData přinášíme stejnou spolehlivost do evidence zdravotnických prostředků.
Vyzkoušejte ZdravData na vlastních prostředcích. Domluvte si krátkou ukázku a my vám ukážeme, jak rychlá může být evidence v souladu s předpisy.
